智能术后监护贴片系统新技术开发项目

智能术后监护贴片系统新技术开发项目

内容如下：

1、项目概要说明：建立一种“术后监护贴片系统”产品以及针对该产品的综合服务技术平台。

2、适用范围：该项目技术仅适用于术后监护贴片产品。

3、技术功能要求

3.1.1.健康监测：血压、心电、心率、体温 (心电监测模块采用ADI或TI的单 导联心电芯片，心电采样率要达到250，支持起搏器监测及导联脱落监测，心电要数据要经过肌电滤波及基飘滤波，采样精度不低于10位，存储精度可在8位、12位及16位之间调整）

3.1.2.运动检测：包括记步、距离、卡路里，运动时设置心率上下限，防止运动意外，

3.1.3.安全功能：一键定位（远程定位SOS紧急呼叫）以及出行行踪监护（采用ＧＰＳ和LBS基站两种定位方式，记录运动轨迹），一键求救:包括穿戴者自己按下报警按钮求救，监护人远程报警求救，身体指标大幅超出安全范围时向穿戴者和监护人提醒，超时时自主报警。（可通过配置关闭定位功能，主要用于一些不能暴露行踪的特殊用户监护）

3.1.4.对于血压检测采取臂式检测，测血压计的充气泵决定直接做在袖带上，选用适合的小尺寸电机，支持控制充放气及血压数据的读取，自带电池。蓝牙用于独立使用，有线用于联合使用。 

3.1.5.主控板上共有两个按键，分别定义为1）SOS按键并增加一个延长线的按键延伸，短按发送当前监测信息（含心电、血压、体温、定位等信息），长按发送示助信息（内容同监测信息，但发送类型不同），2）控制设备的开机/关机。3)同时可通过GPRS来传输数据。

3.1.6.主控板上要有电量显示指示灯及心率指示灯。（可用一排很小的五颗LED灯表示电量的多少，另外一颗做成类似呼吸灯的样子来显示每次的心跳，即每次跳动亮度都是由弱变强再变弱，如果能够根据心电图的电压进行相应亮度变化就最好了）

3.1.7.电池选型：充电电池

电池使用时间：使用时间至少一天，不少于24小时，后期可适当增加电池容量做到多天监护（心电为按采样率250连续记录，血压默认按每20分钟左右测量一次身体数据的情况下，血压采样时间可以通讯协议配置）

3.2.1.健康检测可以分为两种模式：

（1）实时监测（检测的指标可以由用户决定，可以为全部的指标，也可以根据用户的喜好实时检测某几项指标，软件进行相关触发。如：报警可分为自动：心率上下限报警、连接血压模块时的血压上下限报警、跌倒报警、体温上限下限报警、心律失常报警<这个要依靠心电分析算法>、心肌缺血的异常报警等；手动：即下面的手动监测；定时：可定义24个定时报告时间点）

（2）用户（监护人）手动监测，用户可以按照自己的意愿，随时手动检测各项指标并发送。这个地方的目的就是感觉不舒服就按一下。

3.2.2.心电的检测

心电图的显示可实现有屏直接显示及无屏通过蓝牙与手机显示，意思就是通过蓝牙可以传输所有监测数据。

3.2.3.定位

穿戴者可以实时定位，监护人也可以远程实时定位，以及出行行踪监护，运动轨迹记录

3.2.4.求救：

分为穿戴者求救和智能求救

（1）当穿戴者感觉身体严重不适或者遇到危险时，可以按下求救按钮，将用户的身体数据和位置信息传送给我监护人和指定的安全机构，或者监护人远程发现穿戴者出现问题时，远程报警

（2）当穿戴者的身体指标严重超出安全范围时，提醒穿戴者和监护人，一分钟之内没有响应并且身体指标没有好转时，自动报警。

4、使用环境要求:

5、技术指标：无

6、认证需求: 3C,CE，需要通过EMC检测，其中CDFA认证可以先等消费级产品量产之后，在申请医疗认证过程当中配合调整部分元器件，以此协助该产品过医疗认证。

7、标准法规需求:国家标准法规

8、客户提供的配件:无

9、技术开发工作概述：设备端技术。

10、验收标准：以甲乙双方技术人员签订的详细规格书以及项目确认书为验收标准。

11、服务范围

■硬件研发、电路设计开发技术服务

■软件研发、嵌入式系统程序设计开发技术服务

■产品性能测试服务

■产品认证协助技术服务

■产品生产适配设计技术服务

■产品生产协助技术服务

12.交付成果

■项目规格书、功能样机  5 套

■项目规格书、含程序芯片  3 片

■测试报告，性能样机

■协助提供认证所需资料、样机

■生产工艺适配设计、测试

■生产注意事项、工装夹具制作1套及说明